Диаскин тест как альтернатива Манту

Оценка результатов пробы с «Диаскинтест»

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии (покраснения) и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.

Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

• отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
• сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
• положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции условно различаются по степени выраженности:

• слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
• умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
• выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
• гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией обследуются на туберкулез.

Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:

• у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
• у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
• у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
• у лиц, излечившихся от туберкулеза;
• у лиц с внелегочной локализацией туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом «Диаскинтест» может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

Диаскинтест — что нельзя делать, чтобы не «смазать» результат

Чтобы оценка диаскинтеста была объективной, после укола стоит соблюдать правила осторожности. Несмотря на его низкую чувствительность к попаданию жидкости, мочить место укола все же не рекомендуется

В противном случае реакция может оказаться ложноположительной.

Кроме того, нельзя чесать место введения препарата, чтобы не спровоцировать отечность и покраснение. Нельзя тереть и заклеивать пластырем, что иногда делают родители при купании ребенка, чтобы исключить попадание воды в ранку. Так как препарат вводят под кожу на руке, лучше держать ручку подальше от воды во время купания под душем. Заклеивание пластырем и попытка тщательно насухо вытереть папулу может привести к неприятной реакции. Этих правил нужно придерживаться до «чтения» пробы специалистом в течение трех дней.

Взрослым диаскинтест тоже проводят, но строго по показаниям. Делают его только в туберкулезных диспансерах. И используют непосредственно для диагностики туберкулеза или оценки эффективности лечения, назначенного врачом ранее. Методика оценки результата — та же, как и правила подготовки к тесту и рекомендации после его проведения.

Повторное проведение пробы Манту

Как правило, повторное введение туберкулина не связано с какими-либо рисками для здоровья. Например, если человек не является на повторный осмотр в сроки от 48 до 72 часов для оценки результатов туберкулиновой кожной пробы, рекомендуется как можно раньше провести второй тест. Противопоказаний к повторению пробы Манту нет, за исключением случаев, когда предыдущая проба была связана с тяжелой аллергической реакцией. 

Туберкулинодиагностика, как правило, проводиться ежегодно, а ее результаты сравниваются с предыдущими. Иногда это позволяет выявить так называемый «вираж», который зачастую свидетельствует о заражении M. tuberculosis с момента последней постановки пробы.

Критерии «виража»:

• Появление индурации размером более 10 мм после ранее отсутствовавшей реакции или ее размерах не более 2-4 мм.
• Реакция, превышающая предыдущий показатель на 6 мм и более или получение гиперергической реакции.
• Получение реакции более 12 мм через 3 года после получения вакцины БЦЖ и 4 года после повторного ее введения.

Также стоит упомянуть о «Бустер-эффекте» — значительном увеличении получаемой реакции при частой (более чем раз в 2 недели) постановке пробы. Считается, что такой эффект обусловлен увеличением чувствительности Т-лимфоцитов к туберкулину. В то же время иммунитет у лиц, инфицированных M. tuberculosis продолжительное время, перестает реагировать на туберкулин, из-за чего может отмечаться ложноотрицательный результат. 

Диаскинтест не “увидел” 23% заболевших

В 2011 году сотрудники Астраханской государственной медицинской академии обследовали “100 больных с различными клиническими формами туберкулёза лёгких”. Диагноз был точно известен заранее (всем пациентам делали рентген и брали у них анализы). В рамках исследования каждому пациенту делали по два теста: на одной руке — пробу Манту, на другой — диаскинтест.

Диаскинтест показал отрицательный результат у 23 человек из 100 (то есть почти в четверти случаев). Люди были больны туберкулёзом, а тест этого не видел. Проба Манту дала восемь отрицательных результатов из 100. То есть переход на диаскинтест в масштабе страны — это риск эпидемии, ведь тест часто принимает больных за здоровых. По данным Росстата, в 2016 году от туберкулёза умерло 11 тысяч россиян.

Похожее исследование в 2014 году проводили сотрудники Самарского государственного медицинского университета. Они обследовали 100 детей с локальными формами туберкулёза (туберкулёз лимфатических узлов, костей и т.д.). Диагноз был известен заранее. Детям на одной руке делали пробу Манту, на другой — диаскинтест. Диаскинтест не увидел 16 случаев туберкулёза из 100, проба Манту — один случай.

Противопоказания ДСТ (DCT)

Для проведения Дискинтеста есть противопоказания, игнорирование которых может привести к опасным для жизни осложнениям.

Противопоказания можно разделить на абсолютные и относительные.

К абсолютным можно отнести непереносимость препарата или его компонентов (анафилаксия).

• Различные острые заболевания (и обострения хронических заболеваний), кроме случаев подозрения на туберкулез;
• аллергия в анамнезе (аллергические реакции различной локализации, особенно в период обострения);
• эпилепсия;
• гипертермия (повышение температуры тела);
• карантин на инфекции у детей.

Воздействие компонентов ТЛЧ на организм беременной женщины и плода до конца не изучено, поэтому их применение во время беременности и родов следует ограничить. ТЛЧ беременным женщинам назначают только в том случае, если польза намного превышает риски. Подробнее о туберкулезе и беременности вы можете прочитать в этой статье.

Информации о выведении препарата с грудным молоком нет, но вероятность очень мала, так как он не попадает в системный кровоток после внутрикожного введения.

Если диакинтест противопоказан, следует выбрать другое туберкулезное исследование. Подробнее читайте в этой статье.

Оценка результатов пробы с «Диаскинтест»

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии (покраснения) и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.

Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

• отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
• сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
• положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции условно различаются по степени выраженности:

• слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
• умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
• выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
• гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией обследуются на туберкулез.

Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:

• у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
• у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
• у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
• у лиц, излечившихся от туберкулеза;
• у лиц с внелегочной локализацией туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом «Диаскинтест» может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

Проба Манту

В нашей стране в настоящее время применяют внутрикожную пробу Манту (предложена в 1909 французским ученым Ш. Манту и немецким ученым Менделем) и подкожную пробу Коха.

Пробу Манту используют с целью:

1. Ранней диагностики туберкулеза — выявление туберкулеза неустановленной локализации (туберкулезной интоксикации) у детей и подростков.

2. Изучения инфицированности населения как эпидемиологического показателя.

3. Отбора контингента для ревакцинации.

4. Выявления лиц с повышенным риском заболевания (впервые инфицированные, гиперергические реакции).

Для выполнения этих задач проводят пробу Манту с 2 ТЕ в 0,1 мл ППД-​​Л. Пробу делают с первого года жизни ребенка, ежегодно (при отсутствии противопоказаний), независимо от результатов предыдущей реакции.

Противопоказания для постановки пробы Манту:

• острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания;
• реконвалесценты (не менее 2-х месяцев после выздоровления);
• кожные заболевания;
• аллергическое состояние (ревматизм, бронхиальная астма);
• эпилепсия.

Для проведения пробы Манту необходимо пользоваться одноразовыми туберкулиновыми шприцами. Пробу Манту проводят следующим образом: ампулу с раствором туберкулина обтирают ватой, смоченной этиловым спиртом, надпиливают и отламывают кончик. В шприц набирают 0,2 мл раствора туберкулина. На внутренней поверхности предплечья обрабатывают участок кожи спиртом или эфиром. Кожу натягивают. Иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности и вводят 0,1 мл жидкости. ПРР внутрикожного введения туберкулина появляется папула беловатого цвета («лимонная корочка»).

Проба Манту является проявлением повышенной чувствительности замедленного типа. Механизм ее заключается в том, что к месту введения туберкулина (неполного антигена) мигрируют сенсибилизированные Т-лимфоциты, макрофаги, на которых размещены антитела. Происходит реакция по типу антиген-антитело, клетки разрушаются, из них в ткани выделяются биологически активные вещества. Возникает местная воспалительная реакция, которая может выглядеть как гиперемия, инфильтрат или пустула (везикула).

Реакцию на пробу Манту учитывают через 72 часа. Измеряют только диаметр инфильтрата (перпендикулярно оси руки), а при его отсутствии — диаметр гиперемии. Характеристика пробы Манту по данным диаметра инфильтрата отражена в таблице ниже.

Характеристика реакции на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-​​Л

Диаметр инфильтрата	Характер реакции
0-1 мм	Негативная
2-4 мм или есть только гиперемия	Сомнительная
5 мм и >	Позитивная
17 мм и больше у детей, 21 мм и больше у взрослых	Гиперергическая
Любой диаметр инфильтрата с наличием везикулы, некроза с лимфангоитом или без него

С помощью пробы Манту с 2 ТЕ обнаруживают вираж туберкулиновой пробы, который свидетельствует об инфицировании человека.

Вираж

Вираж — это ранний период первичной туберкулезной инфекции, проявляется инфекционный ценной аллергией при отсутствии локальных признаков туберкулеза.

Вираж определяют как:

а) переход отрицательной пробы Манту в положительную;

б) увеличение диаметра предыдущей пробы Манту на 6 мм и более.

В условиях обязательной вакцинации и ревакцинации БЦЖ с помощью пробы Манту обнаруживают как инфекционный, так и поствакцинальный иммунитет.

Для результата пробы Манту, вызванной вакцинацией, характерны следующие признаки:

• Максимальный диаметр инфильтрата отмечается на первом году жизни;
• Диаметр инфильтрата до 12 мм;
• Реакция на туберкулиновую пробу ежегодно уменьшается, в 5-6 лет она должна быть отрицательной из-за угасания иммунитета;
• Инфильтрат неустойчивый, исчезает в течение недели, не оставляя пигментации.

Зачем делают диаскинтест?

Так как многие все же уверены, что диаскинтест — это прививка, а к прививкам сегодня возрастает иррациональное негативное отношение, то, например, родители часто задаются вопросом, делать или нет диаскинтест своим детям. Здесь не может быть какой-то альтернативы, а рассуждения о «за» и «против» лежат за пределами здравого смысла.

Туберкулез — это инфекция, которая долгое время развивается скрытно и бессимптомно. Если вы имели даже единичный контакт с больным латентной формой этого заболевания, вы можете также заболеть.

Туберкулез, проявленный типичными симптомами — температурой, кашлем, снижением веса и т. д.- сложно терапируемое заболевание. Если же его начать лечить в латентной фазе, то излечение всегда стопроцентное. Выявить заболевание на этой стадии без постановки аллергенных проб невозможно.

Проба Манту: преимущества и недостатки

Главным преимуществом известной с детства пробы Манту является высокая информативность диагностики, общедоступность и низкая себестоимость. Однако тем, кто не может решить, что вреднее для ребенка, Манту или рентген, стоит знать о том, что проба является обязательной по закону для всех детей раз в год. У любого родителя есть право отказаться от пробы Манту, оформив соответствующие документы. К тому же процедура имеет недостатки. При малой компетентности медперсонала реакция может быть ложноположительной, например, при неправильно сделанной пробе или в течение короткого промежутка времени после прививки БЦЖ. Также ложноположительные результаты возможны у детей со сниженным иммунитетом или склонностью к аллергическим реакциям.

Принцип действия препарата «Диаскинтест»

Действие препарата «Диаскинтест» основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении препарата при наличии у лиц с туберкулезной инфекции возникает специфическая кожная реакця, являющаяся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с «Диаскинтест» проводят:

• детям, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
• детям, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
• детям, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики (Манту).

Важно! Проба с препаратом «Диаскинтест» не может быть использована вместо туберкулинового теста (Манту)для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ

Ограничения после процедуры

Проведенный Дискинтест никоим образом не ограничивает повседневную жизнь и работу. Существует множество мифов о том, что нельзя есть сладкое и мыть руки после вакцинации. Все эти утверждения не соответствуют действительности.

Кроме того, взрослым пациентам не следует употреблять алкоголь до тех пор, пока не будут оценены результаты анализов. Посещение сауны или бани, пляжа, солярия; не рекомендуется долгое время находиться на холоде. Эти точки также вызывают ложноположительные реакции.

Также можно намочить руки, так как аллерген вводится внутрикожно и ни в коем случае не смывается.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Диаскинтест» для пробы на туберкулез.

Проба «Диаскинтестом» не рекомендуется и не проводится детям в возрасте до 7 лет включительно.

«Диаскинтест» противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями! Также, применение «Диаскинтеста» противопоказано в следующих случаях:

• Острые заболевания или обострение хронических заболеваний (за исключением случаев, подозрительных на туберкулез).
• Заболевания кожи.
• Эпилепсия.
• В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Как часто можно делать?

Диаскинтест делают так часто, как того требуют рекомендации министерства здравоохранения: проба ставится в обязательном порядке всем детям с 8 до 17 лет один раз в год.

При решении вопроса о том, как часто можно делать диаскинтест ребенку или взрослому, руководствуются следующими нормами:

• После отрицательной пробы следующую можно делать через 2 месяца;
• после проведения любой вакцинации — через месяц;
• после перенесенных острых инфекционных заболеваний — через месяц.
• Тем, кто состоит на учете у фтизиатра в противотуберкулезном диспансере, контрольную пробу ставят с частотой 1 раз в 3–6 мес.

Диаскинтест можно делать с возраста 1 год при получении положительной пробы Манту.

Источники

1. Lewinsohn et al., Official American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America/CDC Clinical Practice Guidelines: Diagnosis of Tuberculosis in Adults and Childrenexternal icon, Clinical Infectious Diseases, 2017, Pages e1–e33.
2. Kim Y, Dawes-Higgs E, Zagarella S. Foreign body reaction involving a Mantoux test site. Australas J Dermatol. 2005; 46:169–71
3. Туберкулинодиагностика // Большая медицинская энциклопедия : в 30 т. / гл. ред. Б. В. Петровский. — 3-е изд. — М. : Советская энциклопедия, 1985. — Т. 25 : Тениус — Углекислота. — 544 с.
4. Бородулина Е. А. Вопросы туберкулинодиагностики у детей в современных условиях // Вопросы современной педиатрии. — 2010. — Т. 9, № 1 — С. 70−74.

Что такое Диаскинтест (ДСТ)?

В 2009 году в Российской Федерации стал доступен диаскинтест для выявления туберкулеза у детей. Этот препарат представляет собой жидкость, которая содержит 2 белковых антигена активных штаммов Mycobacterium tuberculosis (штамм BCG не имеет этих антигенов).

Диакинтест имеет множество преимуществ перед пробой Манту:

• нетоксичен;
• Не вызывает аллергии;
• Специфично для вирулентных штаммов (M. Tuberculosis; M. Bovis);
• дает низкий процент ложных результатов.

Казалось бы, с таким количеством преимуществ современный метод должен заменить пробу Манту у детей. Однако, помимо преимуществ, у него есть и недостатки, которые оказались более важными в случае массовой диагностики туберкулеза:

• Нечувствительность к скрытым и стойким формам инфекции;
• Нет ответа у субъектов, вакцинированных БЦЖ;
• Невозможность отличить активный туберкулез от бессимптомного носительства.

Эти неудобства могут показаться незначительными, но для массовой диагностики важно не только выявление детей с активным туберкулезом. Проба Манту позволяет также оценить иммунитет после вакцинации БЦЖ: ее результаты используются для отбора детей для ревакцинации

Диаскинтест

Существуют аналогичные методы для диагностики туберкулёза, один из них – диаскинтест.

Это синтетический препарат, что не может не радовать мам, опасающихся введения туберкулина. Так же, как и при постановке пробы Манту, возникает местная аллергическая реакция, но только в случае заболевания туберкулёзом или заражения им, которое может и не перейти в болезнь. Проведение диаскинтеста схоже с проведением пробы Манту, проверка также происходит через 72 часа. 

Проводить его можно с 1 года, и одним из плюсов этого метода является отсутствие риска заразиться туберкулёзом. Этот препарат специфичен и не реагирует на другие бактерии, а также исключена реакция по поставленную ранее вакцину БЦЖ. К тому же, диаскинтестом проводят оценку эффективности лечения туберкулёза.

Детям до 8 лет, в анамнезе имеющим аллергические реакции и аллергические дерматиты, рекомендуют проводить диаскинтест. Желательно предварительно проконсультироваться у фтизиатра. В настоящее время детям с 8 лет в целях туберкулинодиагностики уже проводится диаскинтест. Но и для этого теста существуют противопоказания: обострение аллергических дерматитов, эпилепсия, обострение хронических заболеваний и острые инфекционные заболевания, за исключением подозрения на туберкулёз.

В любом случае, в связи со стёртой клинической картиной в начале заболевания туберкулёзом, разнообразием его форм, а также снижением социальной ответственности населения, туберкулинодиагностику необходимо проводить обязательно! А выбор метода нужно доверить грамотному специалисту, учитывая возрастные особенности, аллергоанамнез и состояние пациента на момент осмотра. 

Опытные педиатры клиники «Семейный доктор» разъяснят вам различия между методами, подберут оптимальный вариант и проведут быструю и качественную диагностику в комфортных условиях. Чтобы записаться к специалисту клиники “Семейный доктор” на удобное для Вас время, позвоните по телефону единого контакт-центра в Москве +7 (495) 775 75 66, воспользуйтесь сервисом  к врачу или обратитесь в регистратуру клиники.

Информацию для Вас подготовила:

Петрова Оксана Ивановна – врач-педиатр, ведущий специалист клиники, медицинский директор Детского корпуса на Усачева.

ЛАТЕНТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ ИНФЕКЦИЯ (ЛТИ)

ЛТИ — состояние, при котором Mycobacterium tuberculosis присутствуют в организме человека, но нет клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулеза, при этом иммунологические тесты положительные (кожные – Диаскинтест, лабораторные – T-SPOT).2

Состояние ЛТИ опасно тем, что может затянуться на долгие годы, никак себя не проявляя, а затем перерасти в открытую форму заболевания. В 5-10% случаев инфекция переходит в активный туберкулез (болезнь). Чаще это происходит при ослаблении защитных сил организма (ВИЧ-инфекция, недоедание, сахарный диабет, курение и др.). Выявление и лечение больных латентным туберкулезом – необходимая мера для предупреждения распространения болезни.

Разница между латентной (скрытой) и активной формой туберкулеза3:

Активная форма туберкулеза	Латентная форма туберкулеза
Проявления болезни
Основные симптомы Кашель более 2 недель иногда с мокротой и кровью Боль в груди Температура 37-38˚С преимущественно в вечерние часы Ночная потливость Необоснованная потеря массы тела Слабость	нет
Опасность для окружающих
Опасен при наличии заразной формы туберкулеза	Не опасен
Результат лучевых методов обследования
Чаще всего изменения, характерные для туберкулеза	Норма
Реакция на иммунологические тесты
Обычно положительная	Обычно положительная
Необходимость лечения
Лечение 4-6 противотуберкулезными препаратами не менее 6 месяцев	Профилактическая химиотерапия 3 месяца