Церукал – инструкция по применению для детей

Подробнее о формах выпуска и упаковке

Церукал выпускается в виде:

• таблеток;
• раствора для инъекций.

Раствор в ампулах вводится внутривенно или внутримышечно.

Блистеры с таблетками белого цвета упакованы в картонные коробочки (по 50 таблеток в упаковке). Каждое драже содержит 10 мг активного вещества — гидрохлорида метоклопрамида. Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций продаётся в двухмиллиграммовых ампулах с таким же, как и в таблетках, содержанием действующего компонента — 10 мг (по 5 мг метоклопрамида на 1 мл лекарства).

Обе формы Церукала обеспечивают одинаковый терапевтический эффект. Таблетки обладают пролонгированным действием (до 6-ти часов), и потому их часто назначают при комплексном лечении хронических патологий органов ЖКТ. А вот введённый внутримышечно или внутривенно препарат действует не так долго — всего около 2-х часов. Зато эффект после укола наступает гораздо быстрее, чем после приёма таблетки.

Инъекции Церукала обычно назначаются в случаях необходимости срочного купирования симптомов нарушения пищеварения, а так же при рвоте, не позволяющей таблетке задержаться в желудке хотя бы на 20 минут.

Церукал – аналоги

противорвотные препаратыСинонимами Церукала являются следующие препараты:

• Меломида гидрохлорид таблетки и раствор;
• Метоклопрамид таблетки и раствор;
• Метоклопрамид-Акри таблетки;
• Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Промед и Метоклопрамид-ЭСКОМ раствор;
• Перинорм таблетки, раствор для приема внутрь и для инъекций;
• Церуглан таблетки и раствор.

Аналогами Церукала являются следующие лекарственные препараты:

• Ацеклидин раствор;
• Ганатон таблетки;
• Дамелиум таблетки;
• Диметпрамид таблетки и раствор;
• Домет таблетки;
• Домперидон таблетки;
• Домперидон Гексал и Домперидон-Тева таблетки;
• Домстал таблетки;
• Итомед таблетки;
• Итопра таблетки;
• Мотижект таблетки;
• Мотилак таблетки;
• Мотилиум суспензия и таблетки;
• Мотинорм сироп и таблетки;
• Мотониум таблетки;
• Пассажикс таблетки.

Как он действует

Основное действующее вещество, входящее в состав Церукала — гидрохлорид метоклопрамида. Он блокирует работу рецепторов, по которым импульсы от раздражённых участков ЖКТ (слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки) передаются в рвотный центр головного мозга. В результате подавляется рвотный рефлекс.

Другая направленность действия лекарства — усиление тонуса гладких мышц желудка. Это способствует повышению скорости попадания из него в кишечник пищи. Одновременно препарат стимулирует защиту пищевода от заброса в него содержимого желудка, а желудок — от попадания в него желчи. То есть лекарство предотвращает такие неприятные симптомы, как отрыжка и изжога. При этом Церукал положительно влияет на перистальтику кишечника, что обеспечивает его своевременное опорожнение и исключает ещё одну частую детскую (и не только) проблему — запор.

Препарат помогает побороть тошноту и оживляет работу желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические свойства препарата Церукал

Фармакодинамика. Блокатор допаминовых и серотониновых рецепторов, угнетает хеморецепторы мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатический отдел вегетативной нервной системы регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела пищеварительного тракта. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Обладает антиэметическим действием при рвоте различного генеза (кроме рвоты психогенного и вестибулярного характера). Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–120 мин после приема. Начало действия на пищеварительный тракт отмечается через 20–40 мин после приема внутрь. Антиэметическое действие сохраняется на протяжении 12 ч. С белками плазмы крови связывается 13–30% метопрокламида. Объем распределения — 3,5 л/кг. Метаболизуется в печени. Период полувыведения — 4–6 ч. На протяжении 24–72 ч с мочой выводится до 80% введенной дозы, около 30% — в неизмененном виде. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При в/в введении начало действия на пищеварительный тракт отмечается через 1–3 мин, при в/м введении — через 10–15 мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида;

• метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;

• метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;

• метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС;

• нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств;

• метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами;

• метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы;

• метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации;

• метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказаны комбинации.

Леводопа или допаминергические агонисты и метоклопрамид характеризуются взаимным антагонизмом.

Комбинации, которые следует избегать.

Алкоголь усиливает седативное действие метоклопрамида.

Комбинации, на которые следует обратить внимание. Прокинетическое действие метоклопрамида может повлиять на абсорбцию некоторых лекарственных средств

Прокинетическое действие метоклопрамида может повлиять на абсорбцию некоторых лекарственных средств.

Антихолинергические средства и производные морфина: антихолинергические средства и производные морфина характеризуются взаимным антагонизмом с метоклопрамидом относительно влияния на моторную активность пищеварительного тракта.

Ингибиторы центральной нервной системы (производные морфина, нейролептики, седативные антигистаминные-блокаторы рецепторов H1, седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и родственные препараты): потенцируют действие метоклопрамида.

Нейролептики: в случае применения метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты: использование метоклопрамида в сочетании с серотонинергичными препаратами, например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин: метоклопрамид может уменьшать биодоступность дигоксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме крови.

Циклоспорин: метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия этого явления окончательно не определены.

Мивакурий и суксаметоний: инъекция метоклопрамида может продлить продолжительность нервно-мышечного блока (угнетением холинэстеразы плазмы крови).

Мощные ингибиторы CYP2D6: уровне экспозиции метоклопрамида повышаются при одновременном его применении с сильными ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость этого точно неизвестна, пациентов необходимо проводить наблюдения на предмет побочных реакций.

Таблетки метоклопрамида могут продлить действие сукцинилхолина .

Метоклопрамид может влиять на процесс всасывания других веществ. Так, например, он может замедлять всасывание циметидина, ускорять всасывание парацетамола , различных антибиотиков (в частности, тетрациклина, пивампицилину), лития . Одновременный прием таблеток метоклопрамида и лития может вызвать рост плазменных уровней лития.

Особенности применения

Препарат не следует применять для лечения хронических заболеваний, таких как Гастропарез, диспепсия и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или как дополнительное средство при проведении хирургических или радиологических процедур.

Неврологические нарушения.

Могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей, и / или при применении высоких доз. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут возникать после однократного применения. В случае развития экстрапирамидных симптомов метоклопрамид нужно немедленно отменить. В общем эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут требовать симптоматического лечения (бензодиазепины у детей и / или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).

Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать не менее 6-часового интервала.

Длительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, которые является необратимой, особенно у лиц пожилого возраста. Лечение не должно продолжаться более 3 месяцев из-за риска развития поздней дискинезии. Лечение необходимо прекратить, если появляются клинические признаки поздней дискинезии.

При применении метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома применения метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

У пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, получающих лечение другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему, необходимо быть особенно осторожными.

При применении метоклопрамида могут также усиливаться симптомы болезни Паркинсона.

Метгемоглобинемия.

Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно окончательно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).

Сердечные расстройства.

Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинение интервала QT, которые наблюдались после приема метоклопрамида в форме инъекций, особенно после введения.

С особой внимательностью следует применять метоклопрамид, особенно когда препарат вводится внутривенно, у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением баланса электролитов, брадикардией, а также у пациентов, принимающих препараты, которые удлиняют интервал QT.

Нарушение функции почек и печени.

Пациентам с нарушением функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется уменьшение дозы.

С учетом очень редких сообщений о тяжелых сердечно-сосудистые реакции, связанные с применением метоклопрамида, следует с особой осторожностью применять его у пациентов пожилого возраста, пациентов с расстройствами сердечной проводимости, с нескорректированный дисбалансом электролитов или брадикардией, и пациентов, принимающих препараты, удлиняющие QT интервал. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам, страдающим от таких редких наследственных болезней как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать Церукал

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам, страдающим от таких редких наследственных болезней как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать Церукал .

Инструкция по применению препарата Церукал

Церукал уколы (в ампулах) – инструкция по применению

антисептикомхлоргексидиномизжога

• Масса тела ребенка менее 20 кг – разовая дозировка составляет 0,4 мл раствора, что соответствует 2 мг активного вещества. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг (2 мл раствора);
• Масса тела ребенка 20 – 30 кг – разовая дозировка составляет 3 мг (0,6 мл раствора), суточная – 15 мг (3 мл раствора);
• Масса тела ребенка 30 – 50 кг – разовая дозировка составляет 5 мг (1 мл раствора), а суточная – 25 мг (5 мл раствора).

1.2.глюкозе

Церукал – дозировка при различных заболеваниях

• Дети 14 – 18 лет – по 1/2 – 1 таблетке по 2 – 3 раза в день;
• Взрослые старше 18 лет – по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день.

• Дети старше 14 лет и взрослые – по 1 ампуле по 1 – 3 раза в сутки;
• Дети 2 – 14 лет – рассчитывается индивидуально по соотношению 0,1 – 0,5 мг на 1 кг веса.

печениасцитомпочеккреатинина

Совместимость с другими лекарствами

АтропинРанитидинантибиотиковТетрациклинаАмпициллинаПарацетамолаАспиринабромокриптинаантидепрессантовАмитриптилинАдреналинАминазинвитамина₁

Передозировка

• Сонливость;
• Спутанность сознания;
• Раздражительность;
• Беспокойство;
• Судороги;
• Экстрапирамидные нарушения;
• Брадикардия;
• Повышение артериального давления.

отравлении

Побочные эффекты

Вероятность передозировки и возникновения побочных реакций после применения лекарства зависит от возраста пациента. При несоблюдении правил инструкции и рекомендаций врача возможны патологические изменения в:

• Нервной системе. Повышенная утомляемость, слабость, головокружения, сонливость, тики лицевых и шейных мышц, нарушения речи.
• Кровоснабжении. Снижение содержания гранулоцитов в лейкоцитарной формуле.
• ЖКТ. Расстройства дефекации (запоры или диарея), сухость во рту.
• Сердечно-сосудистой системе. Перепады артериального давления, усиление сердечного ритма.
• Гормональном фоне. Гинекомастия у мальчиков или нарушения менструального цикла у девочек в период полового созревания.
• Иммунитете. Аллергические реакции в виде кожной сыпи или бронхиальной астмы.

Чаще всего побочные реакции сказываются на центральной и периферической нервных системах в детском возрасте. У ребенка появляются проявления фобий, повышенная тревожность, перепады настроения. При заболеваниях почек и печени уколы провоцируют повышение выработки ферментов АЛТ и АСТ, увеличивают синтез билирубина.

Маленькие дети могут реагировать на лечение Церукалом дискинетическим синдромом. Это состояние проявляется неконтролируемым сокращением мышц лица, плеч и шеи. Патология не представляет угрозы для жизни малыша, но препятствует нормальной социальной адаптации в коллективе.

Особые указания

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Большое количество данных, полученных с участием беременных женщин (более 1000 с применением препарата), указывает на отсутствие одной токсичности, что приводит к мальформаций или фетотоксичности. Метоклопрамид можно применять во время беременности, если есть клиническая необходимость. Через фармакологические свойства (как в других нейролептиков) в случае применения метоклопрамида на конечных сроках беременности нельзя исключать появления экстрапирамидного синдрома у новорожденного. Необходимо избегать применения метоклопрамида на конечных сроках беременности. При применении метоклопрамида нужно наблюдать за новорожденным.

Кормления грудью.

Метоклопрамид в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять метоклопрамид во время кормления грудью. Необходимо рассмотреть возможность отмены метоклопрамида у женщин, кормящих грудью.

Побочные эффекты

1.Нервная система:

• Чувство усталости;
• Головная боль;
• Головокружение;
• Чувство страха;
• Беспокойство;
• Депрессия;
• Сонливость;
• Шум в ушах;
• Тикообразные подергивая мышц лица, шеи и плеч (развивается очень редко, в основном у детей);
• Экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, тризм, спастическая кривошея, мышечный гипертонус, нарушение речи, непроизвольные движения языка, губ и шеи и др.);
• Паркинсоноподобные нарушения (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность), как правило, развиваются у пожилых пациентов при длительном применении препарата;
• Нейролептический синдром (лихорадка, спазм мышц и изменение сознания).

2.Система крови:Агранулоцитознейтрофиловэозинофилов3.Сердечно-сосудистая система:

• Тахикардия (сердцебиение);
• Повышение или понижение давления;
• Экстрасистолия.

4.Пищеварительный тракт:

• Запор;
• Диарея;
• Сухость во рту.

5.Эндокринная система:

• Гинекомастия;
• Галакторея;
• Нарушения менструального цикла.

6.Аллергические реакции:

• Высыпания и зуд кожи;
• Крапивница;
• Приступ бронхиальной астмы;
• Одышка.