Состав препарата
Препарат, использованный для теста, носит одноименное название — Диакинтест. Он относится к группе иммунологических факторов — MIBP-аллергенов.
В состав препарата входят:
- рекомбинантный бактериальный белок туберкулозы — CFP 10-ESAT 6 (0,2 мкг);
- соли фосфата калия и натрия;
- натрия хлорид;
- полисорбат 80;
- фенол;
- вода для инъекций.
Основным компонентом препарата является рекомбинантный белок CFP 10-ESAT 6. Он содержит 2 основных антигена вирулентных штаммов Mycobacterium tuberculosis, которых нет в вакцине БЦЖ.
Выпускается во флаконах по 1,2 мл (12 доз) и 3 мл (30 доз). Хранить при 2-8 ° C до 2 лет.
ЛАТЕНТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ ИНФЕКЦИЯ (ЛТИ)
ЛТИ — состояние, при котором Mycobacterium tuberculosis присутствуют в организме человека, но нет клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулеза, при этом иммунологические тесты положительные (кожные – Диаскинтест, лабораторные – T-SPOT).2
Состояние ЛТИ опасно тем, что может затянуться на долгие годы, никак себя не проявляя, а затем перерасти в открытую форму заболевания. В 5-10% случаев инфекция переходит в активный туберкулез (болезнь). Чаще это происходит при ослаблении защитных сил организма (ВИЧ-инфекция, недоедание, сахарный диабет, курение и др.). Выявление и лечение больных латентным туберкулезом – необходимая мера для предупреждения распространения болезни.
Разница между латентной (скрытой) и активной формой туберкулеза3:
Активная форма туберкулеза | Латентная форма туберкулеза |
|---|---|
Проявления болезни | |
Основные симптомы
| нет |
Опасность для окружающих | |
Опасен при наличии заразной формы туберкулеза | Не опасен |
Результат лучевых методов обследования | |
Чаще всего изменения, характерные для туберкулеза | Норма |
Реакция на иммунологические тесты | |
Обычно положительная | Обычно положительная |
Необходимость лечения | |
Лечение 4-6 противотуберкулезными препаратами не менее 6 месяцев | Профилактическая химиотерапия 3 месяца |
Расшифровка пробы
Оценка результатов Диаскинтеста делается через несколько дней, обычно через трое суток. При этом нет необходимости делать измерения по дням. Для того, чтобы оценить результаты у взрослого человека, место инъекции внимательно осматривают, определяют размер папулы, учитывают покраснение кожи. Многих людей интересует, как выглядит отрицательный тест и что считается нормой.
- Диаскинтест норма – когда результат отрицателен, на коже не образуется инфильтрат, нет красноты или ее размер не превышает 2-х сантиметров. Если тест сделали не очень удачно, возможна гематома на месте инъекции;
- Сомнительный результат – небольшая гиперемия, но нет плотного инфильтрата или же папула не должна быть в диаметре больше 4-х миллиметров;
- Положительный результат на Диаскинтест – появляется папула больше 5 миллиметров;
- Выраженный результат – диаметр инфильтрата больше 1,4 сантиметров, появится сильное покраснение, язвочки вокруг места укола, увеличиваются региональные лимфатические узлы.
Проверять Диаскинтест результат на тест должен врач или специально подготовленная медицинская сестра. В первый день реакция почти не появляется. Гематома в месте инъекции теста мешает правильной расшифровке результата, из-за неё не всегда видно покраснение. В некоторых случаях возникает ложноположительный тест, тогда пациента направляют на дообследование, поскольку повторная инъекция теста разрешена лишь спустя 60 дней.
Если Диаскинтест дает положительную реакцию, возникла папула больше 0,5 сантиметра, это говорит врачу о том, что в организме активно развивается воспалительный процесс. Такое состояние возникает при первичном заражении или при острой фазе болезни. Заражение не всегда вызывает развитие туберкулезного воспаления. При хорошем иммунитете защитные силы организма легко справляются с туберкулезными бактериями.
В этом случае вместе внедрения микобактерий образуется кальцинат, при этом вырабатывается специфический иммунитет. Кальцинат обнаруживается на флюорограмме или при проведении рентгенографии.
Дальше такого больного следует направить на консультацию к специалисту, чтобы совершить дополнительные обследования и уточнить или опровергнуть диагноз. Консультация фтизиатра требуется и при выраженной реакции или же сомнительном тесте. Таким людям тоже следует дообследоваться.
Положительный
Если у человека положительный результат диаскинтеста – то есть присутствует воспалительная папула любого размера – это значит, что такой человек инфицирован туберкулезной палочкой.
У взрослого
При положительном диаскинтесте у взрослого размер папулы не имеет значения, важен сам факт ее наличия. Для целей классификации были установлены условные размеры припухлости места укола:
- До 5 мм. – слабое;
- до 9 мм. – умеренное;
- более 10 мм. – выраженное.
Чем больше в организме возбудителя, тем больший размер имеет воспалительный процесс в месте укола.
Что делать, если диаскинтест положительный: необходимо лечение и постановка на тубучет в диспансере.
У ребенка
Логичный вопрос любого родителя: что делать дальше, если диаскинтест показал положительный результат. Потребуется провести дополнительные анализы для того, чтобы определить в латентной или в активной форме находится болезнь. Но в любом случае будет назначено как минимум 3-месячное лечение, например, Изониазидом.
ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДИАСКИНТЕСТА
ТОЧНОСТЬ: внутрикожный тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным клинических исследований у детей превышают 95%.4
ПРОСТОТА: на результаты теста не влияет предшествующая вакцинация БЦЖ. В тесте Диаскинтесте используются два специфических антигена M. tuberculosis (ESAT-6 и CFP-10), которые не дают перекрестную реакцию с вакциной БЦЖ и с большинством распространенных видов нетуберкулезных микобактерий.
Не требует специального лабораторного оборудования.
ВАЖНО! Не требует внутривенных вмешательств.
1 ВОЗ, 2016 г.
2 Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016 —
3 https://www.cdc.gov/tb/topic/basics/tbinfectiondisease.htm
4 Слогоцкая Л.В., Богородская Е.М. Сравнительная характеристика иммунологических тестов для выявления туберкулезной инфекции. Возможность массового скрининга. // Туберкулез и болезни лёгких. – 2016. –№5. – С. 5-16.
Техника проведения
Обеззараживание туберкулеза проводится квалифицированным врачом или медсестрой, имеющей лицензию на проведение подобной процедуры. Перед открытием флакона с препаратом следует проверить срок годности и целостность упаковки, а также отсутствие осадка или других частиц во флаконе. При обнаружении какого-либо дефекта препарат применять нельзя. После открытия флакон следует хранить не более 2 часов. Для введения используется туберкулиновый шприц с тонкой иглой со скосом.
Методика теста предполагает строго внутрикожное введение аллергена. В шприц наливают две дозы (0,2 мл), а 0,1 мл помещают на стерильный марлевый тампон
Пациент находится в сидячем положении, неважно, в какую руку делается инъекция
Укол производится во внутреннюю поверхность средней трети предплечья после очищения кожи 70% спиртовым раствором. Кожу слегка растягивают пальцем, в нее вводят иглу под углом 15-30 °, после чего медленно вводят сам препарат до образования комка, похожего на «лимонную корку». После завершения исследования игла удаляется, а комок покрывается стерильным ватным тампоном, чтобы остановить кровотечение.
Ограничения после процедуры
Проведенный Дискинтест никоим образом не ограничивает повседневную жизнь и работу. Существует множество мифов о том, что нельзя есть сладкое и мыть руки после вакцинации. Все эти утверждения не соответствуют действительности.
Кроме того, взрослым пациентам не следует употреблять алкоголь до тех пор, пока не будут оценены результаты анализов. Посещение сауны или бани, пляжа, солярия; не рекомендуется долгое время находиться на холоде. Эти точки также вызывают ложноположительные реакции.
Также можно намочить руки, так как аллерген вводится внутрикожно и ни в коем случае не смывается.
Вопросы-ответы
Безопасен ли препарат ДИАСКИНТЕСТ? Есть ли побочные явления?
Препарат прошел все доклинические и клинические испытания на обширном контингенте взрослых и детей в разных областях нашей страны и доказал свою полную безопасность. Как побочные явления, возможны кратковременные признаки общей реакции на аллерген – недомогание, головная боль, повышение температуры.
Как препарат ДИАСКИНТЕСТ сочетается с другими прививками?
При отрицательном результате на ДИАСКИНТЕСТ профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить сразу после учета результата. Если же прививки уже проведены, то ДИАСКИНТЕСТ можно проводить только через месяц.
Можно ли делать препарат ДИАСКИНТЕСТ ребенку с аллергией?
Да, но на фоне десенсибилизирующей терапии (5 дней до и 2 дня после пробы).
Можно ли после внутрикожной пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ мыться, ходить в бассейн и т.д.?
От посещения бассейна лучше воздержаться. Не стоит заклеивать место укола лейкопластырем, обрабатывать зеленкой, йодом, перекисью водорода, кремами.
После постановки пробы не позволяйте ребенку расчесывать место введения препарата.
Можно ли проводить внутрикожную пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ ребенку с ОРВИ, и если нет, то через сколько можно?
Если у ребенка ОРВИ, пробу лучше не делать. Дождитесь полного выздоровления.
С какого возраста делают препарат ДИАСКИНТЕСТ?
Внутрикожная проба с препаратом ДИАСКИНТЕСТ показана детям с одного года.
Чем препарат ДИАСКИНТЕСТ отличается от Манту?
За счет того, что в состав препарата ДИАСКИНТЕСТ входят белки, вызывающие ответную иммунную реакцию только на наличие патогенных (способных вызывать заболевание) микобактерий туберкулеза, тест имеет сопоставимую с пробой Манту чувствительность (способность выявлять инфекцию у тех у кого она действительно есть), но! и, что самое главное, более высокую специфичность (способность давать отрицательную реакцию у тех, у кого инфекции нет). По технике проведения препарат ДИАСКИНТЕСТ не отличается от Манту – это внутрикожная инъекция с образованием папулы (лимонной корочки). Результат также регистрируется через 72 часа.
Что входит в состав препарата ДИАСКИНТЕСТ?
ДИАСКИНТЕСТ содержит рекомбинантный белок CFP10/ESAT6 , как основной компонент. Остальные составляющие вы можете найти в инструкции к препарату, которая представлена в соответствующем разделе.
Отличия от прививки Манту
Вместо реакции Манту часто можно провести дискинтест в качестве лучшей альтернативы. К преимуществам DST можно отнести:
- нет токсичности;
- Низкая вероятность аллергических реакций (нет аллергии)
- Высокая специфичность основных компонентов вакцины (антигенов);
- Более высокая надежность результатов (низкий уровень ложноположительных результатов);
- Нет перекрестной реактивности с вакциной БЦЖ.
Отсутствие теста БЦЖ позволяет избежать ложноположительных результатов, но в то же время не позволяет выявить людей, нуждающихся в ревакцинации!
Помимо реакции Манту существует множество различных тестов на туберкулез. Диакинтест — это внутрикожный тест, имеющий свои достоинства и недостатки. В силу своей специфичности он не может заменить популярную пробу Манту в массовой диагностической туберкулиновой диагностике, но успешно применяется в индивидуальных тестах.
Сравните два типа тестов в этой статье.
Подготовка к тесту
Тест не требует специальной подготовки. Еда не влияет на результаты анализов, поэтому приходить не обязательно.натощак тест. Взрослые не должны употреблять алкоголь за 2-3 дня до анализа.
В таких случаях следует назначить курс антигистаминных препаратов: за 5-7 дней до обследования и через 2 дня после его проведения. ТЛЧ не следует проводить раньше, чем через месяц после вакцинации!
Перед процедурой вы должны хорошо выспаться и выполнить некоторые основные действия. меры гигиены (душ или ванна накануне). Людям, которые боятся уколов и могут неадекватно отреагировать на укол иглы, необходима психологическая подготовка: поговорить с человеком и объяснить, что это не больно и не страшно, при необходимости показать размер иглы.
Диаскинтест
Главный внештатный детский фтизиатр Министерства здравоохранения Беларуси, доцент кафедры фтизиопульмонологии Белорусского государственного медицинского университета Жанна Кривошеева:
Врачи, которые лечат туберкулез, называются фтизиатры.
Как проводят диаскинтест
Если тебе в детстве делали пробу Манту, то ты знаешь, что для этого внутрикожно вводят специальный препарат – туберкулин. Это вещество, которое реагирует на наличие в твоем организме возбудителей туберкулеза. На этом месте может образоваться небольшое красное пятно или уплотнение. Через трое суток врач или медсестра измеряют его диаметр линейкой, а результат заносится в твою карточку.
Диаскинтест действует аналогично. Только в месте укола образовывается лишь точка – след от иголки шприца или синяк (не пугайся, это тоже реакция на тест). Это в норме. Если после инъекции образовалось большое выпуклое пятно, красного или бордового цвета, тебе предложат обследоваться.
После укола
Место укола может зудеть и чесаться. Возможно, это просто реакция на препарат. Вместе с тем, зуд может спровоцировать шерстяная одежда или кофта с длинным пушистым ворсом. Постарайся какое-то время после теста не надевать такие вещи. Мыть руки с мылом, а также принимать душ можно. НО: посещать бассейн или сильно тереть мочалкой место укола все-таки нежелательно.
Кому диаскинтест делать не будут
1. Самое главное противопоказание – сильная необычная реакция на предыдущее введение препарата. Например, после укола поднялась высокая температура, рука опухла, а по всему телу пошла сыпь. В таком случае, диаскинтест делать больше не будут. Кстати, если подобная реакция была и на пробу Манту – лучше сказать об этом врачу, т.к. и в этом случае диаскинтест противопоказан.
2. Человек перенес пневмонию или другую тяжелую инфекцию. Тогда перед тем, как ввести препарат нужно подождать месяц. После простудных заболеваний или ОРВИ тест можно проводить сразу после выздоровления.
Жанна Кривошеева:
3. Карантин в школе или кто-то из членов семьи болен гриппом. Сроки постановки диаскинтеста будут перенесены.
4. Диаскинтест проводить не будут в период обострения хронических заболеваний и различных аллергических реакций (бронхиальная астма, нейродермит, экзема).
Жанна Кривошеева:
Аллергические реакции на диаскинтест случаются, но редко. Именно поэтому после инъекции диаскинтеста, как и после прививки, следует обязательно подождать 30 минут возле процедурного кабинета.
Важно
Туберкулез часто начинается незаметно. Поэтому не стоит тянуть с визитом к врачу, если:
- ты сильно похудел, хоть кушаешь хорошо;
- ты стал быстро утомляться, сил ни на что не хватает;
- ты стал сильно потеть;
- длительно держится повышенная температура или кашель по непонятной причине.
Жанна Кривошеева:
Кому можно и кому нельзя делать тест?
Когда тест показан:
- При профилактическом обследовании на туберкулез, если человек не болен, определяется отрицательный Диаскинтест;
- Для контроля над активностью болезни у пациентов, получающих лечение. При полном излечении выявляется отрицательный результат;
- Для отличия от других недугов, не связанных с туберкулезом;
- Для проверки качества проведенного БЦЖ, так как Манту в этом случае бывает положительным;
- Для мониторинга за качеством лечения.
Противопоказания, или при каких состояниях нельзя вводить Диаскинтест:
- Острые инфекционные процессы, простудные болезни;
- Рецидив хронических недугов;
- Аллергия в организме, острый период астмы в легких;
- Кожные болезни с гнойничковыми высыпаниями;
- Эпилептические приступы;
- Вакцинирование прививками.
Иногда тест вызывает побочные явления, такие как слабость, боль в голове, незначительное увеличение температуры тела. Эти состояния не опасны, они проходят очень быстро.
Оценка результатов
Интерпретация результатов реакции проводится через 72 часа (3 дня) после проведения ТЛЧ. За эту функцию отвечает лицензированный врач или медсестра. Для оценки результата используется прозрачная линейка. Инфильтрация или гиперемия (если инфильтрации нет) измеряют по поперечному диаметру (по отношению к оси предплечья).
Варианты ответа могут включать:
- отрицательный;
- сомнительный;
- положительный.
Полное отсутствие каких-либо поствакцинальных симптомов (инфильтрация, гиперемия) или наличие только постинъекционной реакции (результат втыкания иглы в кожу) является отрицательным.
Отрицательный результат у взрослых определяется следующим образом:
Сомнительный результат отмечается при наличии самой гиперемии:
Положительным результатом считается наличие инфильтрата. В зависимости от его размера определяется степень реакции:
- слабый — 5 мм;
- средний — 6-10 мм;
- выразительные — 11-14 мм;
- гипергический — более 15 мм, либо наличие некротических высыпаний в месте введения, лимфаденит, лимфаденит.
Нормальные результаты включают отрицательные и сомнительные реакции, но в сомнительных случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом, фитосиром.
